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8 avril 2024
Prescription en ATU de cohorte du sultiame
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé le 4 mars 2015, une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) dite "de cohorte" à INRESA pour
OSPOLOT (sultiame), 50mg, comprimé pelliculé et OSPOLOT (sultiame), 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
Une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) sera déposée prochainement auprès de l'ANSM.
Il s’agit d’une procédure d’autorisation exceptionnelle. L’ATU dite “de cohorte”permet une mise à disposition précoce d’un médicament n’ayant pas d’autorisation de mise sur le marché
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